Јапанска компанија упозорила лекаре на овај лек: Сумња се да је 20 смрти повезано са терапијом
Јапанска фармацеутска компанија "Kissei Пхармацеутицал" позвала је лекаре да не користе лек "тавнеос", који се користи за лечење ретких болести бубрега, након што је у земљи пријављено 20 смртних случајева за које се сумња да су повезани са терапијом.
Компанија је саопштила да око 8.500 људи користи "тавнеос" од његовог лансирања у Јапану у јуну 2022. године за лечење микроскопског полиангиитиса и грануломатозе са полиангитисом, пренео је Ројтерс.
"Kissei" је навео да је упозорење здравственим радницима уследило након што је Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) у марту упозорила на тешко оштећење јетре код пацијената који користе "тавнеос", лек који је првобитно развила компанија "ChemoCentryx", подружница компаније "Амген".
ФДА је 27. априла предложила повлачење одобрења за лек у Сједињеним Америчким Државама, наводећи да је добила информације да је "ChemoCentryx" дао "неистините изјаве о материјалним чињеницама".
Иако одобрење за "тавнеос" у Јапану остаје на снази, "Kissei" је препоручио лекарима да пажљиво процене наставак терапије код постојећих пацијената.
Према подацима компаније, у Јапану су забележена 22 случаја синдрома нестајања жучних канала код корисника "тавнеоса", од којих је 13 завршено смртним исходом.
